La coneguda norma de sistemes de qualitat ISO 9001:2000 ha esta finalment actualitzada per la seva nova versió ISO 9001:2008, publicada el passat mes de novembre. No hi ha grans canvis de concepte ni cap nou requisit, mes aviat alguns de formals i fins i tot gramaticals. Però si que destacaríem algunes coses que clarifiquen el que ja es deia o s’insinuava en l’anterior versió i que ara es deixen ben assentats.
1. S’aclareixen les conformitats amb el requisits legals i reglamentaris referents al producte.
2. Es fa més alçaprem amb els processos subcontractats, de manera que es tinguin més controlats, per tal d’assegurar l’evidència de la conformitat amb els requisits del producte.
3. S’inclouen els registres (inclosos els d’origen extern que l’empresa consideri rellevants) com a documents i també es fa alçaprem en el fet del seu control.
4. Es fa més palesa la necessitat de que la alta direcció s’involucri i es demana que el Representant de la Direcció sigui un membre de la Direcció de la organització.
5. En la gestió dels recursos es clarifica el tema d’assegurar-se de que el personal te la competència necessària per a la realització de les seves taques. També es defineix millor el que es considera ambient de treball.
6. Es fa esment de la importància dels diferents objectius que tenen les revisions, verificacions i validacions del disseny i desenvolupament.
7. Emfatitza el control de les dades personals i en el compliment dels requisits legals.
8. Tenir controlades les aplicacions informàtiques que es facin servir i que la seva falla pugui ser responsable de manques de qualitat.
9. Millorar la manera d’avaluar la satisfacció dels clients i no només a base d’enquestes de satisfacció.
10. Es demana la conservació dels registres de l’auditoria interna i dels seus resultats (incloent les notes que pren l’auditor, el que es pot fer treballant amb una llista de punts a revisar i guardant-la juntament amb l’informe final)
11. Identificació de la persona que autoritza l’alliberament del producte per que pugui ser enviat al client.
12. En el cas de les no conformitats que es detectin quan el producte ja s’hagi lliurat, fa esment de que es prendran les mesures oportunes, quan sigui possible.
Els terminis en que aquesta nova norma serà vigent son els següents:
1. Després d’un any d’haver-se publicat la norma nova totes les certificacions noves o re-certificacions s’hauran d’emetre amb el nou referencial.
2. Dos anys després de la publicació qualsevol certificació existent amb l’antiga ISO 9001:2000 ja no serà vàlida. Data final 15/11/2010.
Des de 4d Consultores aconsellem anar pensant en que les properes revisions dels seus Sistemes de Qualitat ja tinguin en compte incloure les noves premisses, donat que no serà difícil de reflectir, doncs com ja hem esmentat, son lògiques i fan el seu compliment més entenedor.
